Мкртчян Л.С., Иваненко К.В., Черкесова М.М., Харичева Е.И, Хайлова Ж.В., Иванов С.А., Каприн А. Д.
Журнал «Гинекология», 2026; 28 (1), с.51-58
DOI: 10.26442/20795696.2026.1.203600
Медицинский радиологический научный центр им.А.Ф.Цыба — филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» МЗ РФ (Обнинск,РФ)
Стеноз и стриктура шейки матки возникает в результате рубцового процесса в области цервикального канала, что приводит к его сужению или полной окклюзии с облитерацией наружного зева.
Основу исследования составили 15 пациенток со стенозом цервикального канала со средним возрастом 40,5±11,9 лет. Изучение анамнеза показало, что у 11/15 (73,3%) пациенток была выполнена конизация шейки матки по поводу цервикальных интраэпителиальных неоплазий (CIN) различной степени тяжести (CIN II — 6/15 (40,0%) случаев, CIN III — 5/15 (33,3%)), у 3/15 (20,0%) — раздельное диагностическое выскабливание с полипэктомией по поводу полипа эндометрия и/или цервикального канала, у 1/15 (6,7%) – диатермокоагуляция шейки матки по поводу лейкоплакии. В связи со стриктурой цервикального канала у больных репродуктивного возраста наблюдались нарушения менструального цикла в виде дисменореи: болевой синдром по шкале ВАШ составил в среднем 4,38±2,29.
Для восстановления проходимости цервикального канала проводилось интрацервикальное введение препарата Сферо®ГЕЛЬ MEDIUM в объеме 2 мл с помощью иглы размером 25G (0,5х25мм) по следующей методике: 0,5 мл в строму шейки матки на глубину 3 мм точечно по окружности наружного зева на точках 3, 6, 9, 12 часов условного циферблата и 1,5 мл точечно мультипозиционно по всей окружности и протяженности цервикального канала на глубину иглы 25 мм в точках 3, 6, 9, 12 часов условного циферблата. Выполнялись 2 введения препарата с интервалом в 28 дней, средний срок 2-го введения составил через 31,1±5,8 суток. Медиана наблюдения за пациентками составила 8 месяцев.
Всем пациенткам до интрацервикальной инъекции композиции инъекционного гетерогенного имплантируемого Сферо®ГЕЛЬ проводилось комплексное обследование, включающее гинекологический осмотр в зеркалах с взятием мазка из влагалища на степень чистоты и флору. При микробиологическом исследовании мазка из влагалища среднее значение степени чистоты составило 2,2±0,45 (min. 2, max. 3).
Во время контрольных осмотров (через 3 и 6 месяцев) проводился гинекологический осмотр с кольпоскопией и взятием мазка из влагалища на степень чистоты и флору, соскоба с поверхности шейки матки и из цервикального канала на цитологическое исследование, ультразвуковая цервикоскопия.
Результаты
Изучение результатов показало, что введения композиции инъекционного гетерогенного имплантируемого геля у пациенток со стенозом цервикального канала уже на сроке 3 месяца способствовало раскрытию наружного зева по данным кольпоскопического исследования и восстановлению проходимости цервикального канала у 10/15 (66,7%). Согласно пробе Гегара — средний диаметр наружного зева и цервикального канала составил 3,67±1,37 мм.
На сроке 6 месяцев проходимость цервикального канала по данным обследования с применением кольпоскопического исследования и пробы Гегара зафиксирована у 14/15 (93,3%) пациенток. Средний диаметр цервикального канала и наружного зева составил 4,78±0,85 мм (рис. 1).
Полученные результаты восстановления структуры стенок цервикального канала могут быть объяснены уникальным составом и свойствами препарата Сферо®ГЕЛЬ, при применении которого в условиях in vitro на стволовых клетках человека было показано достоверное увеличение количества дифференцированных клеток, продуцирующих собственный внеклеточный матрикс. По разработанному способу лечения стеноза шейки матки получен патент на изобретение.
Взятие мазков с помощью цитощетки выполнялось без технических сложностей. У всех больных полученный материал из цервикального канала, направленный на цитологическое исследование, содержал цилиндрический эпителий. Это может дополнительно свидетельствовать о проходимости цервикального канала, что позволило получить адекватные образцы эндоцервикса и у 1/15 (6,7%) пациентки диагностировать рецидив диспластичных изменений с последующим хирургическим вмешательством в виде реконизации.
Болевой синдром по шкале ВАШ на сроке 6 месяцев составил в среднем 0,91±1,59, что оказалось статистически значимо ниже по сравнению с показателями до начала лечения (р=0,005) (рис.2). Нежелательных явлений при реализации восстановительного лечения отмечено не было. Показана высокая приверженность женщин к лечению.
Таким образом, использование композиции инъекционного гетерогенного имплантируемого геля Сферо®ГЕЛЬ при стенозе шейки матки различного генеза позволяет проводить эффективное лечение с восстановлением проходимости цервикального канала и снижением болевого синдрома, что является основой как для решения вопросов акушерско-гинекологического и онкологического профиля, так и улучшения качества жизни женщин репродуктивного возраста.
Заключение
Стеноз шейки матки имеет многофакторный характер и на сегодняшний день остается нерешенной акушерско-гинекологической и онкологической проблемой, в том числе в связи с отсутствием эффективных методов лечения. Развитие регенеративной медицины открыли новые возможности применения клеточных технологий в ремоделировании рубцово-измененных тканей и восстановлении проходимости цервикального канала у больных со стенозом шейки матки.
Проведенное пилотное исследование с интрацервикальным введением отечественного биомиметика внеклеточного матрикса — композиции гетерогенного коллагенсодержащего геля Сферо®ГЕЛЬ показало перспективность консервативных подходов в лечении данной патологии и создало основу для проведения отечественных многоцентровых исследований, в том числе в рамках клинических апробаций с целью включения методики в национальные рекомендации.
Материалы