Сивков А.В., Ромих В.В., Кукушкина Л.Ю., Пантелеев В.В.
Журнал «Экспериментальная и клиническая урология», 2022; 15(3), с.130-141
DOI: 10.29188/2222-8543-2022-15-3-130-141
Научно-исследовательский институт урологии и интервенционной радиологии им.Н.А.Лопаткина
— филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» МЗ РФ (Москва,РФ)
В исследование было включено 20 пациенток со стрессовым недержанием мочи легкой или умеренной степени тяжести. Возраст пациенток составил 41–76 лет — СНМ легкой степени у 13 (65%) женщин, а умеренной выраженности – у 7 (35%).
Введение Сферо®ГЕЛЬ LONG осуществляли на фоне физиологического наполнения мочевого пузыря (200-300 мл) трансуретральным методом, с использованием фибро- или ригидного уретроцистоскопа № 18-22 Ch под местной аппликационной анестезией лидокаин-содержащим гелем.
Инъекции проводили специальной гибкой эндоскопической иглой, диаметром 0,8/1,66 мм на глубину 2-4 мм, в подслизистый и мышечный слои мочеиспускательного канала, в три точки, разноудаленные от шейки мочевого пузыря, по боковым и нижней стенкам уретры на 2, 6 и 10 часах условного циферблата, до формирования папул, закрывающих просвет уретры и шейки мочевого пузыря. Суммарно за манипуляцию пациенткам вводили от 2,0 до 4,5 мл препарата.
При контрольном визите через 14 дней после введения Сферо®ГЕЛЬ LONG (визит 2) — у 17 (85%) эффект оценили, как удовлетворительный. При этом, у 6 женщин (30%) наблюдали полное удержание мочи. Потребность в дополнительном введении Сферо®ГЕЛЬ LONG возникла у 11 женщин (55%), что и было выполнено. Осложнений не выявлено ни у одной из женщин.
Результаты
Следующие контрольные обследования проводили через 3 и 6 месяцев после первичного введения Сферо®ГЕЛЬ LONG (визиты 3 и 4) — отмечено улучшение ключевых параметров по сравнению с исходными данными:
Динамика основных клинических показателей в течение 6 месяцев (n = 20)
При оценке результата через 6 месяцев, у 17 пациенток (85%) эффект лечения и качество жизни оценили, как удовлетворительные: по данным теста с прокладкой потеря мочи за 1 час составляла менее 5 г. Причем, у 11 (55%) недержание мочи исчезло, то есть был достигнут полный эффект. Отсутствие удовлетворительного эффекта отметили у трех женщин (15%), им было предложено оперативное лечение СНМ.
Отдаленные результаты до 12 месяцев удалось проследить в группе 9 женщин с хорошим эффектом имплантации Сферо®ГЕЛЬ LONG:
Динамика основных клинических показателей в течение 12 месяцев (n = 9)
У данных 9 пациенток через 6 месяцев наблюдали полный эффект — отсутствие синдрома недержания мочи. Через год наблюдения недержание мочи также отсутствовало у всех пациенток. Запрос на повторное введение Сферо®ГЕЛЬ LONG поступил от 3 из 8 оставшихся женщин, хотя потеря мочи у них и не превышала 5 г в час.
После процедуры имплантации Сферо®ГЕЛЬ LONG задержки мочеиспускания и необходимости катетеризации мочевого пузыря не отмечено ни у одной из пациенток. Аллергических реакций, боли, выраженной гематурии, инфекции, эрозии тканей в месте инъекции объемообразующего вещества, как и гиперактивности мочевого пузыря «de novo» не наблюдали.
Заключение
Таким образом применение имплантируемого гетерогенного объемообразующего материала Сферо®ГЕЛЬ LONG у женщин со стрессовым недержанием мочи умеренной и легкой степени свидетельствует о высокой эффективности технологии, не уступающей другим образцам объемообразующих веществ, при высоком профиле безопасности, превосходящим многие из них. Необходимо продолжить клинические исследования в данном направлении для внедрения метода в широкую практику, в том числе, в рамках импортозамещения.
Материалы